中藥新制劑開發(fā)與應(yīng)用【中藥新制劑的分類和要求及研制程序。選題、研究方案設(shè)計(jì)、立題。制劑研究(處方篩選。劑型篩選。工藝篩選。輔料篩選。包裝設(shè)計(jì)。制劑篩選方法。實(shí)例)。藥理研究(主要藥效學(xué)研究(試驗(yàn)方法的選擇。給藥劑量與給藥途徑)。一般藥效研究。藥代動力學(xué)研究。舉例)。毒理研究。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定及穩(wěn)定性試驗(yàn)。臨床研究及方案設(shè)計(jì)。中試。臨床試驗(yàn)與驗(yàn)證。申請新藥證書(生產(chǎn))。建設(shè)與生產(chǎn)。品種舉例。等】
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